Законодательство Молдовы в сфере лекарственных средств было обновлено в соответствии с европейскими стандартами. Принятые парламентом поправки, а также указ президента о промульгации закона, опубликованы в официальном вестнике «Monitorul Oficial».
Речь идёт о модернизации процессов авторизации, производства, импорта, распределения и обеспечения доступности медикаментов. В законе изложены новые положения, касающиеся соответствия процедур европейским стандартам — от испытаний и производства до маркировки, классификации, регистрации цен, рекламы и надзора.
Документ устанавливает чёткие условия по размещению лекарств на рынке, фармаконадзору, контролю качества и защите здоровья населения. Среди целей — сокращение дефицита жизненно важных препаратов, привлечение иностранных производителей, развитие конкуренции и участие Молдовы в международных клинических исследованиях.
Закон уточняет требования к оптовой дистрибуции лекарственных средств и регулирует вопросы рекламы и информирования. Также определены правила ввоза и вывоза медикаментов физическими лицами в личном багаже.
Одним из положений является механизм параллельного импорта — возможность поставки в страну препаратов, зарегистрированных и доступных в других государствах, но отсутствующих на местном рынке.
Перед выходом на рынок все медикаменты будут проходить фармацевтические и клинические испытания. В случае подозрения на нарушения, включая подделку препаратов, предусмотрены более строгие меры.
Документ разработан Министерством здравоохранения совместно с Агентством по лекарственным средствам и медицинским устройствам, при согласовании с Всемирной организацией здравоохранения. Закон направлен на обеспечение граждан доступными, качественными и безопасными медикаментами.
Подписывайтесь на наши социальные сети: Telegram, YouTube, Facebook и Instagram. Здесь мы публикуем новости кратко и наглядно!
